农业部


中华人民共和国农业部令

第3号

　　《兽用生物制品经营管理办法》已于2007年2月14日经农业部第3次常务会议审议通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。

　　附件：兽用生物制品经营管理办法

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　孙政才

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月二十九日

兽用生物制品经营管理办法

　　第一条　为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。

　　第三条　兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品（以下简称国家强制免疫用生物制品）和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品（以下简称非国家强制免疫用生物制品）。

　　国家强制免疫用生物制品名单由农业部确定并公告。

　　第四条　农业部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。

　　第五条　国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。

　　发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。

　　农业部对定点生产企业实行动态管理。

　　第六条　省级人民政府兽医行政管理部门应当建立国家强制免疫用生物制品储存、运输等管理制度。

　　分发国家强制免疫用生物制品，应当建立真实、完整的分发记录。分发记录应当保存至制品有效期满后2年。

　　第七条　具备下列条件的养殖场可以向农业部指定的生产企业采购自用的国家强制免疫用生物制品，但应当将采购的品种、生产企业、数量向所在地县级以上地方人民政府兽医行政管理部门备案：

　　（一）具有相应的兽医技术人员；

　　（二）具有相应的运输、储藏条件；

　　（三）具有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。

　　养殖场应当建立真实、完整的采购、使用记录，并保存至制品有效期满后2年。

　　第八条　农业部指定的生产企业只能将国家强制免疫用生物制品销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合第七条规定的养殖场，不得向其他单位和个人销售。

　　兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。

　　第九条　兽用生物制品生产企业应当建立真实、完整的销售记录，应当向购买者提供批签发证明文件复印件。销售记录应当载明产品名称、产品批号、产品规格、产品数量、生产日期、有效期、收货单位和地址、发货日期等内容。

　　第十条　非国家强制免疫用生物制品经销商应当依法取得《兽药经营许可证》和工商营业执照。

　　前款规定的《兽药经营许可证》的经营范围应当载明委托的兽用生物制品生产企业名称及委托销售的产品类别等内容。经营范围发生变化的，经销商应当办理变更手续。

　　第十一条　兽用生物制品生产企业可以自主确定、调整经销商，并与经销商签订销售代理合同，明确代理范围等事项。

　　第十二条　经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。

　　经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业。

　　未经兽用生物制品生产企业委托，兽药经营企业不得经营兽用生物制品。

　　第十三条　养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用，不得转手销售。

　　第十四条　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业和使用者监督检查，发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的，应当依法做出处理决定或者报告上级兽医行政管理部门。

　　第十五条　各级兽医行政管理部门、兽药检验机构、动物卫生监督机构及其工作人员，不得参与兽用生物制品的生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽用生物制品和进行广告宣传。

　　第十六条　养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者转手销售兽用生物制品的，或者兽药经营者超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的，属于无证经营，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

　　第十七条　农业部指定的生产企业违反《兽药管理条例》和本办法规定的，取消其国家强制免疫用生物制品的生产资格，并按照《兽药管理条例》的规定处罚。

　　第十八条　本办法所称兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。

　　本办法所称非国家强制免疫用生物制品是指农业部确定的强制免疫用生物制品以外的兽用生物制品。

　　第十九条　进口兽用生物制品的经营管理适用《兽药进口管理办法》。

　　第二十条　本办法自2007年5月1日起施行。

国务院安全生产委员会办公室


安委办字〔2004〕10号

关于继续深化安全生产专项整治工作的通知

　　2003年，各地区、各部门认真贯彻国务院关于安全生产工作的总体要求和部署，采取有力措施，继续开展了以矿山、道路和水上交通、危险化学品、民用爆破器材和烟花爆竹、人员密集场所消防安全等为主要内容的安全生产专项整治。在深化整治中，严厉打击了安全生产领域的非法生产经营活动，取缔、关闭了一大批非法和不具备基本安全生产条件的小矿、小厂及各类生产经营网点，整改和治理了大量事故隐患，生产经营秩序和安全生产条件有所改善，全国安全生产状况总体上趋于稳定好转。2003年全年事故总起数比上年减少11万多起，下降10.4％；死亡人数减少3291人，下降2.4％。特别是煤矿、道路交通、火灾等几个过去事故多发的领域，事故起数和死亡人数都有明显下降。

　　但是，目前全国的安全生产形势依然严峻，特别是进入2004年以来，道路和水上交通运输、人员密集场所等领域多次发生特大伤亡事故，给国家和人民生命财产造成重大损失，一些地区事故多发的势头尚未得到有效遏制，一些行业和领域安全生产基础薄弱的状况没有明显改善，大量的危险源和事故隐患还未得到有效监控和治理。按照《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》(以下简称《决定》)提出的“深化安全生产专项整治。坚持把矿山、道路和水上交通运输、危险化学品、民用爆破器材和烟花爆竹、人员密集场所消防安全等方面的安全生产专项整治，作为整顿和规范社会主义市场经济秩序的一项重要任务，持续不懈地抓下去”的要求，为巩固和扩大安全生产专项整治成果，把专项整治工作不断推向深入，促进全国安全生产状况的稳定好转，现就2004年继续深化专项整治工作的有关事项通知如下：

　　一、深化安全生产专项整治工作的指导思想、原则和目标

　　深化安全生产专项整治必须以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，全面实施《安全生产法》，坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的科学发展观，不断加强基层和基础工作，实施“科技兴安”战略，坚持标本兼治，长效管理。

　　要把深化安全生产专项整治与依法落实生产经营单位安全生产保障制度、加强日常监督管理以及建立安全生产长效机制结合起来，加强企业安全生产基础工作，促使各类生产经营单位建立自我约束、不断完善的安全生产长效管理机制。大力推进安全生产监管体制、安全生产法制和执法队伍“三项建设”，确保各项整治工作取得实效。

　　通过整治，继续取缔、关闭非法和不具备安全生产条件的小矿小厂、经营网点，遏制低水平重复建设，整顿和规范安全生产秩序；落实生产经营单位的安全生产主体责任，进一步强化各级政府、有关部门的安全生产监督管理职责,努力实现各类事故死亡人数同比降低2.5％，重点行业和领域安全状况继续好转，煤炭百万吨死亡率、道路交通万车死亡率等指标有较大幅度下降，重、特大事故有所减少。

　　二、深化安全生产专项整治的主要内容

　　(一)矿山安全整治

　　进一步做好煤矿瓦斯防治重点监控工作，确保瓦斯治理“十二字方针”的落实，全面推进煤矿安全质量标准化工作，严格煤矿建设项目安全设施设计审查和竣工验收；建立煤矿安全生产许可制度，加大监察执法力度，严肃查处事故，强化责任追究，依法取缔和关闭非法开采和不具备安全生产基本条件的煤矿；煤矿企业事故死亡人数同比下降4％，特大事故起数同比下降10％左右，煤矿企业百万吨死亡率控制到3.7。

　　结合安全生产许可证发放工作，对80％以上的金属非金属矿山进行整治验收，继续关闭一批不符合基本安全生产条件的小采石场、小矿山，力争在2003年的基础上再关闭5％；整顿尚未通过整治验收的金属非金属矿山，限期整改被评估为C级的非煤矿山，停产整顿2003年底前未参加整治、经整治验收不合格和被评估为D级的非煤矿山，对经限期整改和停产整顿后仍达不到A、B级的非煤矿山，不予发放安全生产许可证；督促已通过整治验收的非煤矿山，继续改善安全生产条件，落实隐患整改和灾害防治措施，逐步推行安全质量标准化和职业安全卫生管理体系，使A类矿山比例达到20％。力争消灭一次死亡30人以上的特别重大事故，重、特大事故同比下降8％，总体伤亡人数有所下降。

　　(二)道路和水上交通运输安全整治

　　整顿驾驶员队伍，解决对驾驶员考试把关不严及违规办理驾驶证的问题；继续整治路面行车秩序，以治理超速行驶，拖拉机、农用车载人，客运车辆超员，货运车辆超限超载为重点，确保路面行车秩序安全畅通；严把运输市场准入关、营运车辆技术状况关和营运驾驶员从业资格关，加强对运输企业的监督管理；对机动车生产、改装企业进行清理整顿，依法查处生产和销售不符合国家安全技术标准车辆的企业，清理整顿买卖、伪造国产车整车出厂合格证等违法行为，清理整顿报废车辆回收拆解企业；在客运车辆推广安装汽车行驶记录仪，加强对营运车辆的动态监控；继续开展危险路段的排查和督办治理工作，加大投入和整治改造力度，进一步改善道路通行条件；在全国范围内逐步建立公安、交通和安全监管等部门联动的交通安全监管机制。开展沿海小型船舶(沿海3000总吨以下运输船舶)专项整治，对沿海小型船舶公司的安全管理状况、船舶登记情况、船舶检验情况、船员配备情况进行专项调查、清理、整顿，加大监督执法力度，有针对性地解决沿海小型船舶安全管理中存在的突出问题；对长江武汉以下水域及其支流、京杭运河、黄浦江水域的超载船舶进行整治，严厉查处运砂石、煤等船舶的违章超载航行行为，确保正常的航行秩序。

　　(三)危险化学品安全整治

　　继续推进危险化学品生产、储存单位安全生产现状评估，完成90％以上危险化学品生产、储存企业的安全评估，完成90％以上危险化学品经营企业安全评价，基本完成现有具备安全生产基本条件的危险化学品经营单位的许可证发放工作，依法取缔各类非法经营的企业和销售网点，规范危险化学品的销售行为。组织开展危险源普查和监控，指导危险化学品从业单位做好危险化学品登记前的准备工作；建立危险化学品安全监督管理信息系统；持续开展对危险化学品生产操作人员、仓库保管员、运输车驾驶员、押运人员、运输船船员、销售人员的培训考核工作，做到持证上岗。遏制重、特大危险化学品事故的发生。

　　(四)烟花爆竹和民用爆破器材安全整治

　　加强对烟花爆竹和民用爆破器材等易燃易爆品生产、包装、储存、运输、销售、使用等各个环节的监督管理，依法打击非法生产经营烟花爆竹的活动。对现有不具备安全生产基本条件的生产经营单位或存在重大事故隐患的生产经营单位，一律责令停产整改，整改合格后方可恢复生产经营活动。开展烟花爆竹生产企业安全质量标准化活动，实施工厂化改造，整顿规范烟花爆竹生产企业，取缔烟花爆竹家庭作坊和季节性生产厂点。组织开展民爆器材专项检查，以防盗抢、防流失为目标，规范民爆器材储存库室安全防范的标准要求，落实“人防、技防、设施防”的措施，推广使用雷管现场储存保险箱的做法，严格对编号雷管流向的登记监控，坚决制止超计划生产和超限量存药行为，夯实民爆器材储存、使用等环节的安全管理基础。指导、督促烟花爆竹和民爆器材生产经营单位认真贯彻执行《安全生产法》等法律法规，不断增强全体从业人员的安全生产意识，增强事故预防能力和应急处置能力，全面提高企业安全管理水平。

　　(五)人员密集场所消防安全整治

　　要进一步落实消防安全责任，督促社会单位增强消防安全责任主体的意识，规范和加强自身消防安全管理，提高自防自救能力。要重点加强对疏散通道、安全出口、疏散指示标志、应急照明灯、火灾报警和灭火系统等消防设施是否完整好用情况的监督检查，对不符合消防技术规范要求以及消防设施缺失、过期的人员密集场所要限期整改；加强对公共活动区域、集体宿舍外窗金属护栏和建筑物周围乱搭乱建影响火灾扑救和人员救援的棚、房等违章建筑的清理和整改。

　　继续开展特种设备的专项整治。实现气瓶充装单位的动态监管，抓紧开展压力管道的定期检验和使用登记，规范电站锅炉产品的定期检验工作，坚决取缔“土锅炉”，严厉打击非法制造、安装、使用简易电梯等违法行为，强化对流动式起重机械和港口起重机械的安全监察，切实消除隐患，防止重、特大特种设备事故的发生。建筑施工、民航、铁路、旅游、军工、电力、电信、冶金、机械、森工、纺织、农机、渔业等行业和领域，也要从各自实际出发，针对前一阶段整治工作中存在的薄弱环节和危及安全的突出问题，采取切实有效措施，继续深入开展安全生产整治。

　　三、深化安全生产专项整治工作的要求

　　(一)加强领导，落实责任

　　根据国务院办公厅国办发〔2003〕60号文件，深化安全生产专项整治工作要坚持全国统一领导，地方人民政府负责具体实施，国务院主管部门负责指导，国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)负责监督协调，各方面联合行动，全社会齐抓共管。地方各级人民政府要充分认识安全生产专项整治工作的长期性、艰巨性和复杂性，进一步加强对整治工作的领导，建立健全安全生产责任制，并认真抓好落实。在深化安全生产专项整治工作中，国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)负责指导煤矿及非煤矿山、烟花爆竹和危险化学品的安全整治工作，公安部、交通部和国防科工委等部门分别负责指导道路和水上交通安全、人员密集场所消防安全和民用爆破器材安全的专项整治。各部门要积极配合，通力协作，及时沟通情况，搞好联合执法，提高专项整治工作的效率。

　　(二)坚持依法整治，强化源头管理

　　要坚持依法整治，认真贯彻《决定》、《安全生产许可证条例》(以下简称《条例》)和各项法规标准，特别要按照《条例》的要求，尽快建立健全必要的审批制度和监督检查制度，规范安全生产许可证的发放和管理，加强对矿山、建筑施工和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材等危险性较大行业或领域的企业安全监管力度，加强对新建、改建、扩建项目“三同时”的管理，对未通过“三同时”审查的建设项目，有关部门不予办理行政许可手续，企业不准开工投产。严格企业市场安全准入的门槛，从源头上防止和减少生产安全事故，实现安全生产工作从被动应对向源头管理的转变。

　　(三)开展安全质量标准化活动，强化企业安全生产基础工作

　　开展安全质量标准化活动，既是安全生产专项整治工作的继续和深化，也是对整治成果的巩固和升华。要在继续做好企业安全状况评估工作的基础上，在全国各类企业，尤其是矿山、道路和水上交通、危险化学品、烟花爆竹等重点领域、行业开展安全质量标准化活动。通过制定颁布各行业的安全质量标准，规范生产流程中每个环节、每个岗位的安全生产行为，推动企业安全管理上等级、创水平。通过开展安全质量标准化活动，把安全生产专项整治进一步推向深入。

　　(四)积极探索，努力建立安全生产长效机制

　　通过建立并完善安全生产控制指标体系，促进各地将安全生产纳入地方经济发展和社会进步的总体规划，纳入各级干部政绩考核的内容，推动安全生产工作与经济社会的协调发展。要把完成安全生产控制指标与实现长远规划结合起来，把深化专项整治与全面做好安全生产工作结合起来，全面落实《决定》提出的各项要求。要研究并逐步建立对高危行业生产企业提取安全费用制度，建立企业安全生产风险抵押金制度，提高企业生产安全事故伤亡赔偿标准，建立企业负责人自觉保障安全投入、努力减少事故的机制。通过建立强有力的激励和约束机制，切实把安全生产的各项措施落实到基层、落实到企业和各类生产经营单位，一级抓一级，逐级抓落实，并加强调度信息工作，及时发现和解决工作中出现的问题。

　　(五)加强监督检查，严格责任追究

　　要进一步加强对专项整治工作的检查和督查，对监督检查中发现的问题和隐患，要及时督促有关单位限期整改。对不认真履行职责、监管不力、失职渎职的领导干部和国家工作人员，以及造成事故的直接责任人和有关人员，都要依法追究责任，构成犯罪的要依法追究其刑事责任。对已经发生的重大事故，要按照“事故原因不查清不放过，事故责任者得不到处理不放过，整改措施不落实不放过，教训不吸取不放过”的原则，查明原因，严肃处理，追究有关人员的责任，以维护法纪的严肃性。

　　(六)加强重大危险源监控、重大事故隐患整改和生产安全事故应急救援工作

　　要按照《决定》的要求，认真搞好重大危险源的普查登记，加强国家、省(区、市)、市(地)、县(市)、企业各级重大危险源监控工作，建立并完善重大危险源监控责任制，从危险源申报登记、分类建档到定期检测、评估监控等都要形成科学合理，信息快捷，反应灵敏，监督有力的工作制度；要加强对重大事故隐患的排查整改力度，特别是要做好特大火灾隐患、事故多发路段的排查和整改，确保人员、资金和责任的落实。要加强生产安全应急救援机构、应急救援预案及应急救援联动处置机制的建设，提高应对生产安全事故和组织事故应急救援的能力。

　　(七)搞好宣传教育，加强舆论监督工作

　　要加强《安全生产法》、《条例》等法律法规的宣传教育，普及安全生产法律知识，强化从业人员的安全生产意识，提高从业人员的安全技能，使各类生产经营单位和员工切实坚持“安全第一，预防为主”的方针，牢固树立遵章守法生产经营的观念。要大力宣传、推广安全生产的先进典型和先进经验。对专项整治工作严重滞后和严重忽视安全生产导致重、特大事故发生的，要在新闻媒体上予以曝光。

二○○四年四月一日