交通部


交通部关于发布《海上安全监督局航标测量财务管理、会计核算暂行规定》的通知

1989年11月13日，交通部

天津、上海、广州海上安全监督局：
现将《海上安全监督局航标测量财务管理会计核算暂行规定》发给你们，请遵照执行。

海上安全监督局航标测量财务管理、会计核算暂行规定
第一条 为加强海上安全监督局航标测量财务管理与核算，促进增收节支，保障沿海航标的建设、维护和改造，在财务上逐步实行企业化管理，特制定本办法。
第二条 航标测量业务收入的使用
航标经费收入及航标建设改造基金的专项收入应用于海上干线航标的建设、维护、改造和管理；航海图书资料的测绘、编辑和出版等。
其它收入扣除成本、税金等后的净收入，用于航标的改造和建设及职工集体福利和奖励。
第三条 航标测量业务的支出项目
（一）工资：指标准工资，包括基础工资、职务工资、工龄津贴以及国家规定的地区性生活补贴等；
（二）补助工资：指冬季取暖补贴，粮价补贴，副食品价格补贴以及属于国家规定工资总额组成范围内的专项津贴、补贴、奖励工资等；
（三）职工福利费：指拨缴的工会经费，按标准提取的福利费，职工探亲路费，丧葬费以及遗属补助费和长期休养人员生活费等。独生子女保健费，公费医疗经费，应由福利基金中开支；
（四）离退休人员费用：指符合规定的离休人员、退休人员的离退休金等；
（五）公务费：指办公费、水电费、邮电费、公用取暖费、差旅费、机动车燃料、修理费和低值易耗品费等；
（六）设备购置费：指不够基本建设投资额度，按固定资产管理的设备、车辆购置费等；
（七）修缮费：指公用房屋及设备的修理费，以及不够基本建设投资额度的零星土建工程费用；
（八）业务费：指为开展业务所需消耗性费用开支和购置的低值易耗品费，包括燃料费、材料费、修理费、修船费、劳动保护费、租船费以及图书资料费等；
（九）其它费用：指职工培训费、宣传费、事故损失费、待业保险费、制服费等；
（十）分摊的管理费：按规定应分摊的管理费；
（十一）主要副食品价格补贴：指按照规定发放的四种主要副食品价格补贴；
（十二）航标技术改造费：指对海上干线的航标测绘等技术改造费；
（十三）港标维护费：指部核准的有关港区范围内航标维护补助费；
（十四）其它取得的收入应冲减的有关费用。
第四条 财务管理
（一）海上安全监督局航测部门主要从事航标导航和测量业务，在财务上实行经费包干、超支不补，结余全留的办法。
（二）海上安全监督局航测部门固定资产的划分标准，按部规定办法执行。鉴于目前的实际情况，固定资产均不计提折旧基金和修理基金，所需更新和修理费用由部核定预算时酌情安排解决。
（三）部拨海上安全监督局航测部门用于航标、测量的正常经费收支结余，属计划基数部分，提留职工福利基金和职工奖励基金；超计划基数部分，按五、二、三分配比例分别提取生产发展基金、职工福利基金和职工奖励基金。但对设备购置及零星土建工程、修缮费和技术改造项目以及指定的专项工程业务的收支结余，属未完成计划的，应结转下年度继续使用；属未执行计划的，应全部上交，不得作为经费结余提取“三金”。
（四）在保证完成部下达的年度计划任务前提下，海上安全监督局航测部门可比照国家计委和交通部颁发的有关收费标准，对外承揽计划外航标测量业务，所取得收入合理冲减有关成本和扣除税金后的结余，可按五、二、三分配比例分别提取生产发展基金、职工福利基金和职工奖励基金。
（五）海上安全监督局航测部门的经费包干结余，免征国家能源交通重点建设基金和国家预算调节基金；计划外业务收支结余，应按规定交纳国家能源交通重点建设基金和国家预算调节基金。
第五条 会计核算及其它
（一）海上安全监督局航测部门的会计核算，可根据本规定执行。在核算中，应严格划清计划内与计划外、船舶吨税和船舶港务费的开支界限，不得相互挤占。有关管理费用的分摊，本着合理的原则，可在船舶吨税和船舶港务费中分别列支。
（二）对外承揽项目取得的收入所发生的成本费用，可按收入的一定比例或按如下内容计算：
1．代管航标维护业务成本：应核算发生的燃料费、材料费等；
2．计划外测量业务成本：应核算发生的燃料费、材料费、公务费等。若时间较长，还应核算修理费；
3．计划外航标业务成本：应核算发生的燃料费、材料费等。
（三）海上安全监督局航测部门的财务收支，应编制年度收入和支出预算，报有关部门审定后执行。有关航测业务的开支标准，按有关规定办理。
（四）海上安全监督局航测部门应按时编报会计报表报有关财务部门，报表格式，由部另行制定。
第六条 本规定由交通部负责解释。
第七条 本规定自一九八九年一月一日起施行。原部发布的有关规定与本规定有抵触的，按本规定执行。


国家药监局


关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知




各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：

为推动监督实施GSP工作的顺利开展，积极实施GSP的认证工作，我局制定了《药品经
营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给
你们，请认真贯彻执行。

特此通知

附件：1、药品经营质量管理规范认证申请书
2、企业负责人员和质量管理人员情况表
3、企业验收检验养护销售人员情况表
4、企业经营设施、设备情况表
5、企业所属药品经营单位情况表


国家药品监督管理局
二○○○年十一月十六日


药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)

第一章 总 则

第一条 为加强药品经营质量的管理，规范GSP的认证工作，根据《中华人民共和国药
品管理法》及国家有关规定，制定本办法。

第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，
是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。

第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监
督管理；负责国际间药品经营质量管理的互认工作。

第四条 国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)承办GSP认证的具
体工作。

第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内申请GSP认证企业的初审
和取得GSP认证企业(以下称认证企业)的日常监督管理。

第六条 GSP认证实行GSP检查员制度。GSP检查员聘任和管理的规定由国家药品监督
管理局另行制定。

第二章 申请与受理

第七条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》
(式样见附件1)，同时报送以下资料：

(一)《药品经营企业许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)；

(二)企业实施GSP情况的自查报告；

(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2)；企业验收、检验、养护、销
售人员情况表(式样见附件3)；

(四)企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表(式样见附表4)；

(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5)；

(六)企业药品经营质量管理制度目录；

(七)企业管理组织、机构的设置与职能框图；

(八)企业经营场所和仓库的平面布局图。

第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对认证申请及资料进行初审。必要时，
可进行现场调查核实。从收到认证申请起20个工作日内，对申请提出初审意见，并将审查
合格的申请及资料报国家药品监督管理局。

第九条 国家药品监督管理局对收到的申请进行形式审查，并在10个工作日内对申请
提出是否受理的意见。同意受理的将申请及资料转送局认证中心；不同意受理的，通知企业
所在地省级药品监督管理部门并说明原因。

第十条 局认证中心应在认证申请及资料收到之日起20个工作日内进行技术审查。对
审查不合格或有疑问的，应与有关部门或企业接洽，限期并按要求补充资料。逾期仍达不到
要求的，报请国家药品监督管理局驳回申请。

第三章 现场检查

第十一条 对通过技术审查的企业，局认证中心应在20个工作日内组织对其进行现场
检查。局认证中心应将现场检查通知书提前发至被检查企业，同时抄送其所在地省级药品监
督管理部门和抄报国家药品监督管理局。

第十二条 局认证中心按照《GSP检查员管理办法》，选派3名GSP检查员组成现场检
查组。检查组实行组长负责制，依照《GSP认证现场检查工作程序》实施检查。

第十三条 局认证中心组织现场检查时，可视检查需要派员监督检查工作。现场检查时，
企业所在地省级药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。

第十四条 对企业所属经营单位的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查，但抽查
的比例不应低于总数的30％。

第十五条 现场检查结束后，检查组提交检查报告。如企业对检查结果产生异议，可向
检查组提出说明或解释。如双方未能达成共识，检查组应对异议内容予以记录，与检查报告
等有关资料一并送交局认证中心。

第四章 审批与发证

第十六条 局认证中心根据检查组现场检查报告并结合有关情况，在收到报告的20个
工作日内提出审核意见，报送国家药品监督管理局审批。

第十七条 国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作
出是否批准认证的决定。对批准认证的企业，颁发《药品经营质量管理规范认证证书》，并
予以公告；对未被批准认证的企业，书面通知企业所在地省级药品监督管理部门。

第十八条 未通过GSP认证的企业，属于限期整改的，应在3个月内向局认证中心报送
整改报告，申请复查；不合格的，可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。

第五章 监督管理

第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除
必要的日常监督检查外，每年对辖区内认证企业进行一定比例的抽查。对抽查结果应记录在
案，并报送国家药品监督管理局，同时抄送局认证中心。

第二十条 国家药品监督管理局负责全国认证企业的监督管理，必要时可直接对企业进
行检查。

第二十一条 在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的认证企业，国家药品监
督管理局经调查核实后，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。

第二十二条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，
由企业提出重新认证的申请。有关部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，
合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的，其认证证书由国家
药品监督管理局公告失效。
新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。期满后重新认证的程序和规定与本条其他
有关规定相同。

第二十三条 按本办法第二十一条、第二十二条被予以公告的企业，如再次申请认证，
需在公告发布之日1年后方可提出。

第六章 附 则

第二十四条 本办法第二十一条中“情节严重”一词的含义，是指企业因违规发生了经
营假劣药品的问题，或存在不符合《药品经营质量管理规范认证检查项目》中重点项要求的
问题。

第二十五条 申请GSP认证及换证的药品经营企业，应按规定缴纳认证费用。未按规定
缴纳费用的，国家药品监督管理局将中止认证工作或收回认证证书，直至撤销其认证资格。

第二十六条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第二十七条 本办法自发布之日起施行。





附件1


受理编号：






药品经营质量管理规范认证申请书












申请单位： （公章）

填报日期： 年 月 日

受理日期： 年 月 日







国家药品监督管理局印制








说 明


1、认证申请书应使用原件，用钢笔填写，内容准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，应按有关栏目填写的执业药师或专业技术职
称情况，附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。

3、省级药品监督管理部门初审意见中，应注明申报企业近二年内，有无违规经营行为
或经销假劣药品的问题。

4、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸打印，并标明申报资料的目录及页
码。

















┌──────┬──────────────────────────────┐
│ 企业名称 │ │
├──────┼──────────────────┬────┬──────┤
│ 地址 │ │邮政编码│ │
├──────┼───────┬────┬─────┴────┴──────┤
│ 经营方式 │ │经营范围│ │
├──────┼─────┬─┴┬───┼───┬───┬─────┬───┤
│企业经济性质│ │开办│ │ 职工 │ │上年销售 │ │
│ │ │时间│ │ 人数 │ │额（万元）│ │
├──────┼─────┴┬─┴┬──┴───┴┬──┴──┬──┴───┤
│ 法定代表人 │ │职务│ │ 执业药师 │ │
│ │ │ │ │或技术职称│ │
├──────┼──────┼──┼───────┼─────┼──────┤
│ 质量负责人 │ │职务│ │ 执业药师 │ │
│ │ │ │ │或技术职称│ │
├──────┼──────┼──┼───────┼─────┼──────┤
│ 联系人 │ │电话│ │ 传真 │ │
├─┬────┴──────┴──┴───────┴─────┴──────┤
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│企│ │
│业│ │
│基│ │
│本│ │
│倩│ │
│况│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
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│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│省│ │
│级│ │
│药│ │
│品│ │
│监│ │
│督│ │
│管│ │
│理│ │
│部│ │
│门│ │
│初│ │
│审│ │
│意│ │
│见│ │
│ │ │
│ │ 经办人（签字） （公章） │
│ │ 年 月 日 年 月 日 │
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附件2

企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁（盖章）
┌───┬───┬───┬───┬─────┬─────┬────┬────┐
│ 序号 │ 姓名 │ 职务 │ 学历 │ 所学专业 │ 是否为 │技术职称│ 备注 │
│ │ │ │ │ │ 执业药师 │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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填报日期： 年 月 日

注：填报本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。



附件3

企业验收检验养护销售人员情况表

填报单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁（盖章）
┌───┬───┬───┬───┬─────┬─────┬────┬────┐
│ 序号 │ 姓名 │ 职务 │ 学历 │ 所学专业 │ 是否为 │技术职称│ 备注 │
│ │ │ │ │ │ 执业药师 │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
└───┴───┴───┴───┴─────┴─────┴────┴────┘
填报日期： 年 月 日

注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。




附表4
企业经营设施、设备情况表

填报单位：▁▁▁▁▁▁（盖章） 填报日期： 年 月 日
┌────┬───────┬───────┬─────────┬───┐
│营业场所│ 营业用房面积 │ 辅助用房面积 │ 办公用房面积 │ 备注 │
│及辅助、├───────┼───────┼─────────┼───┤
│办公用房│ │ │ │ │
├────┼───────┴───────┴─────────┼───┤
│ │ 仓库面积 │ 备注 │
│ ├────┬───┬─────┬────┬─────┼───┤
│药品储存│ 仓库 │ 冷库 │ 阴凉库 │ 常温库 │特殊管理药│ │
│ 用仓库 │ 总面积 │ 面积 │ 面积 │ 面积 │品专库面积│ │
│ ├────┼───┼─────┼────┼─────┤ │
│ │ │ │ │ │ │ │
├────┼────┼───┴─────┴────┴─────┼───┤
│ │ 面积 │ 仪器、设备 │ 备注 │
│ 药品 ├────┼────────────────────┼───┤
│ 检验室 │ │ │ │
│ │ │ │ │
├────┼────┼────────────────────┼───┤
│ 验收 │ 面积 │ 仪器、设备 │ 备注 │
│ 养护室 ├────┼────────────────────┼───┤
│ │ │ │ │
├────┼────┴┬─────┬─────────────┴───┤
│ │ 中药饮片 │配送中心配│ 其他设施和设备 │
│ 其他 │分装室面积│货场所面积│ │
│ ├─────┼─────┼─────────────────┤
│ │ │ │ │
└────┴─────┴─────┴─────────────────┘

填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目时，注明“无
此项”。
2、表中所有面积为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或
劳保用房屋




附件5
企业所属药品经营单位情况表

填报单位▁▁▁▁▁▁（盖章） 填报日期： 年 月 日
┌──┬───────────┬─────────┬────┬───┬──┐
│序号│ 单位名称 │ 地址 │经营方式│负责人│备注│
├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
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├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
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├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
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├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
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├──┼───────────┼─────────┼────┼───┼──┤
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