西安名牌产品管理办法
陕西省西安市人民政府
西安市人民政府令第99号
《西安名牌产品管理办法》已经2012年11月26日市政府第31次常务会议通过，现予公布，请遵照执行。
市长:董军
2012年12月14日
西安名牌产品管理办法
第一章 总 则
第一条 为深入实施质量强市战略，规范西安名牌产品认定、管理工作，引导和支持企业争创名牌产品，提高产品质量和服务质量，增强市场竞争力，依据《中华人民共和国产品质量法》和有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称西安名牌产品，是指经西安市名牌战略推进委员会认定的在本市生产的农产品、工业产品，以及在本市经营的服务业产品。
第三条 本市行政区域内西安名牌产品的申报、认定、复评及其管理活动适用本办法。
第四条 西安名牌产品的认定工作坚持申报自愿、综合评价、科学公正的原则。
第五条 市人民政府成立西安市名牌战略推进委员会（以下简称市名推委），负责本市名牌发展战略的统筹协调及相关工作。市名推委由市政府有关部门、社会团体、专家、企业代表、消费者代表组成。
第六条 市名推委办公室设在市质量技术监督行政主管部门，具体负责本市名牌发展战略的组织、管理工作。
市级相关部门、区县人民政府、开发区管委会应当按照各自职责，做好西安名牌产品的相关工作。
第二章 申报与认定
第七条 西安名牌产品的申报、认定工作每年进行一次。符合下列条件的可以申报西安名牌产品：
（一）申报人具有独立法人资格，生产经营活动符合有关法律、法规和产业政策的规定；
（二）生产（经营）达到一定规模，产品的市场占有率较高，有较强的市场竞争力，较好的经济和社会效益；
（三）内部管理完善，质量、安全、标准、计量、环境等管理体系健全，且有效运行；
（四）工业产品实物质量达到或超过国内同类产品水平；农产品实行标准化生产，质量水平居国内同类产品先进水平；服务业产品标准体系完善且居国内先进水平；
（五）产品已连续稳定生产或经营三年，经检验（检查）合格；
（六）申报人积极履行社会责任，得到社会广泛赞誉。
第八条 有下列情形之一，申报西安名牌产品的，不予受理：
（一）近三年内发生重大质量事故、安全事故、环保责任事故的，或者有重大质量投诉、侵犯他人知识产权行为经查证属实的；
（二）未取得有关部门依法核发的相关许可证件，或者许可证件超出有效期的；
（三）近三年内因产品质量（服务）水平下降，造成单位发展趋势下降或者经营出现亏损的；
（四）近三年内产品（服务）被市级以上质量检验（检查）机构判定为不合格的；
（五）除服务业产品外，产品未取得注册商标证书的；
（六）有其他违反法律、法规、规章行为的。
第九条 申报西安名牌产品的，申报人应当向市质量技术监督行政主管部门提交下列资料：
（一）《西安名牌产品申请表》；
（二）注册商标证书；
（三）申报人组织机构代码证书；
（四）申报人及申报产品介绍；
（五）有关部门依法核发的相关许可证，税务部门出具的纳税情况证明，统计部门出具的经营情况证明；
（六）连续三年市级以上质量检验（检查）机构出具的有效的检验检测（检查）报告；
（七）其他需要提供的资料。
第十条 市质量技术监督行政主管部门收到申报人提交的资料后，应当及时对资料进行审查，需要进行现场审查的，应当组织有关部门和专家进行现场审查。
第十一条 产品通过审查的，市质量技术监督行政主管部门应当组织进行综合评价，并征询有关部门意见，提出候选名单并向社会公示。公示时间不得少于15日。
综合评价的标准和办法由市质量技术监督行政主管部门另行制定。
第十二条 公示期满后，市名推委应当根据公示情况确定西安名牌产品认定名单，报市人民政府批准后，向社会公布。
第十三条 西安名牌产品称号有效期为三年。三年期满需要继续保留的，应当在期满前一年内按照市名推委当年申报要求提出复评申请。经复评通过的，有效期延长三年；未申请复评或者复评未通过的，期满后自动失效。
第三章 奖励与扶持
第十四条 新认定的西安名牌产品，由市人民政府授予西安名牌产品称号，颁发奖牌、证书，并按照市政府相关规定给予奖励。已获得西安名牌产品称号的产品，经复评通过的，由市人民政府重新颁发奖牌、证书。
第十五条 市名推委应当定期对本市在推进名牌战略工作中做出优异成绩的单位和个人进行表彰。
区县政府、开发区管委会可以定期对本辖区在争创西安名牌产品和实施名牌战略工作中做出优异成绩的单位和个人进行表彰。
第十六条 设立西安市实施名牌战略发展专项资金，纳入市级财政预算，专项用于西安名牌产品的认定、奖励、管理、宣传、保护工作。
第十七条 获得西安名牌产品称号的，可以择优推荐陕西名牌、跨区域品牌和全国品牌，或者择优推荐其生产经营单位申报国家及省、市相关奖项。
第十八条 产品在获得西安名牌产品称号有效期内，可以在该产品的包装、装潢、说明书和广告宣传等方面，使用西安名牌产品称号和标志。西安名牌产品的标志由市质量技术监督行政主管部门负责设计和使用管理。
第十九条 市级有关部门、区县人民政府、开发区管委会应当加大对拥有西安名牌产品企业和单位的扶持力度，同等条件下在技术引进、科技立项、项目改造、政府贴息贷款等方面给予优先安排。
第二十条 相关行政管理部门应当加大对西安名牌产品的保护力度，严厉查处假冒名牌产品的违法行为，不断优化名牌产品的生产经营环境。
第四章 管理与监督
第二十一条 市质量技术监督行政主管部门应当依据国家、省、市经济社会发展要求，结合我市名牌战略实施情况，组织相关部门编制《西安市实施名牌战略发展规划》。
第二十二条 市级有关部门、区县人民政府、开发区管委会、行业协会，应当按照《西安市实施名牌战略发展规划》，结合行业和区域经济特点制定本行业、本区域名牌产品培育计划并组织实施。
第二十三条 市级有关部门、区县人民政府和开发区管委会应当依照各自职责，加强西安名牌产品的监督管理，发现生产经营单位违反法律、法规和规章规定的，应当依法处理，并及时告知市质量技术监督行政主管部门。
第二十四条 获得西安名牌产品称号的产品，其生产经营单位应当执行重大事件报告、信息报送制度，及时将有关情况报告市质量技术监督行政主管部门。
第二十五条 西安名牌产品实行动态管理。西安名牌产品的产品名称、生产经营单位名称、注册商标持有人发生重大变更的，应当自变更之日起30日内将变更事项报市质量技术监督行政主管部门备案。
第二十六条 因迁址、转产等原因，西安名牌产品停止生产（经营）的，由市质量技术监督行政主管部门报市名推委，经市名推委同意后，报市人民政府批准，取消其西安名牌产品称号。
第二十七条 产品质量、管理水平、售后服务发生较大波动，或者发生重大质量事故、安全事故、环保事故，未能及时采取措施或者采取措施不力，造成重大影响的，或者经相关部门认定产品有专利侵权行为的，市质量技术监督行政主管部门应当对有关情况进行调查核实，形成初步意见报市名推委，经市名推委审议同意，报市人民政府批准后，撤销其西安名牌产品称号并向社会公布。
被撤销西安名牌产品称号的，由市质量技术监督行政主管部门收回奖牌、证书，且原申报人三年内不得申报西安名牌产品。
第二十八条 参与西安名牌产品认定工作的人员，应当严格遵守工作纪律，保守申报人的商业和技术秘密，保护申报人的合法权益。
第五章 法律责任
第二十九条 申报人违反本办法规定，在申报活动中弄虚作假，或者采取其他不正当手段的，取消其当年申报资格。已经取得西安名牌产品称号的，撤销其称号。
第三十条 违反本办法规定，擅自开展或变相开展西安名牌产品、品牌认定活动的，由市质量技术监督行政主管部门责令改正；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 违反本办法规定，冒用西安名牌产品标志，或者擅自扩大使用范围的，由市质量技术监督行政主管部门责令改正；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 有关部门工作人员在西安名牌产品认定、管理工作中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法予以处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章 附 则
第三十三条 本办法自2013年1月20日起施行。市人民政府1997年4月2日发布的《西安市名牌产品管理办法》（市政发〔1997〕49号）同时废止。
国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
国食药监安[2012]187号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药安全有效，引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关要求通知如下。
一、加强监督管理规范中药生产经营秩序
（一）中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。
（二）中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量。
（三）中成药生产企业应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产，处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料，规定为中药提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。
使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物生产企业的质量审计，固定提取物来源，并将提取物供应商等信息报送省级食品药品监管局药品注册部门备案，发生变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品，不得使用无国家药品标准的产品。
中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设，使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。
（四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。
二、坚决查处制假售假等违法违规行为
（一）严厉查处中药材专业市场违法违规行为。中药材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为，是假劣中药材的重要来源。要彻查假劣中药材源头，打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”；加强对经营业户的监督检查，严厉打击经销假劣药材的行为；查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。
（二）严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片投料生产，非法使用中药提取物替代中药材投料生产；购入无国家标准或未通过GMP检查的中药提取物投料生产；偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为；将提取药渣废料销售给不法分子，导致药渣回流药品市场。
（三）严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产；生产过程中添加其他物质造成饮片污染；外购中药饮片（含半成品）进行分包装或改换包装标签；出租出借证照，虚开票据，为不法分子提供产品检验报告；不按炮制规范或超出核准范围炮制，不按规定检验；与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。
（四）严厉查处中药饮片流通使用环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。
对上述违法违规行为，各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处；对发现与“黑窝点”勾结制假售假的，要深挖严查，严厉打击；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。
三、加强组织领导落实监管责任
（一）提高思想认识，加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。各省级食品药品监管局要着眼大局，积极贯彻国家局要求，结合本地区实际和中药材专业市场专项整治要求，认真组织，周密部署，精心安排，确保工作有序开展，并取得实效。要切实消除隐患，防范发生系统性问题，确保中药产品质量，保证公众用药安全。
（二）加大监督检查和监督检验力度。各地要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，开展以中药生产、经营企业为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。国家局将加强飞行检查的频次，督促各地落实工作要求。
各地要加强中药监督抽验，结合中药材专业市场的抽验计划，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）各环节的抽验力度，对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验，提高对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性。
（三）加强案件查办工作。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处；涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时报告。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。国家局将组成检查组和督导组，有针对性地进行监督检查和督导，查办一批大案要案，曝光一批严重违法违规企业，有力震慑不法分子，使中药生产经营秩序根本好转。
（四）监督企业严格执行药品GMP和GSP。各地要将现场检查与日常监管工作有机结合起来，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
各省级食品药品监管局要组织将本通知精神及时传达至辖区内相关生产经营企业。执行中遇到问题，应及时向国家局反映。
国家食品药品监督管理局
2012年7月18日